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DIGEMID OBTIENE RECERTIFICACIÓN QUE NO GUARDA RELACIÓN CON LA REALIDAD

RCR, 13 de Junio 2022 .- Herberth Cuba García, especialista en políticas de salud pública y comentarista del portal de opinión “El Montonero”, señaló que la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) ha obtenido una recertificación que no guarda relación con la realidad. Precisó que dicha entidad se demora en otorgar registros sanitarios a los medicamentos que se comercializan en el Perú.

“El tema es preocupante porque el Ministerio de Salud emitió la nota de prensa en que se jacta de que la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) ha tenido una recertificación del ISO 9001 y que por tanto felicita a los trabajadores, a los servidores y a los funcionarios de esta institución, porque han mejorado la calidad o persiste con una buena calidad en esta institución”, dijo a través de Red de Comunicación Regional (RCR).

Remarcó, además, que la nota de prensa genera una discrepancia con la realidad. “Ahí la nota tuvo una falencia, no aclaro qué cosa medía está recertificación, porque si solo mide trámites administrativos, llevar papeleos de una oficina a otra, es obvio que de repente eso está bien, porque cumplen digamos con la norma. Sin embargo, preocupa porque hay un retardo en el otorgamiento de los registros sanitarios, que son el permiso que se tiene para comercializar medicamentos en el Perú”, indicó.

“Los productos se tienen que recertificar cada cinco años, volver a presentar un expediente, para que le vuelvan a dar otro permiso de comercialización y hay retardo. Y cómo los medicamentos son diversos tipos para cada tipo de medicamento existe un retardo distinto en plazos. Este es un primer tema que no se ha resuelto aún”, expresó.

Sostuvo que Indecopi hizo un estudio muy detallado, que fue publicado el año 2021, en la que señala que hay falencias en el Perú para cumplir con los requisitos que se piden. “Por ejemplo, en algunos de ellos se piden algunos análisis de los medicamentos in vitro, pero nuestros laboratorios no están todavía acreditados o hay pocos y los titulares de las marcas tienen que esperar mucho esas pruebas”, precisó.

Explicó que el tema del reconocimiento las buenas prácticas de manufactura también es una complicación porque tienen que viajar al extranjero para verificar las plantas y esto también demora y esto genera que hay ingresen menos variedad de medicamentos al mercado. “Esto hace que los medicamentos se mantengan caros, porque hay falta de competencia. Este es un tema que el gobierno está en la obligación de resolver”, afirmó.

“Otro aspecto que señala, por ejemplo, la norma, es el tema de los medicamentos controlados, que son aquellos medicamentos, que son un riesgo en su uso. Como, por ejemplo, hay medicamentos, que son los opiáceos, unos anestésicos peligrosos, que puede producir la muerte si es que hay un uso inapropiado de esos medicamentos, pero resulta que la normas exigen que los importadores tengan que presentar su requerimiento con un año. Ese mecanismo debe ser revisado”, puntualizó.

Respecto a la Cumbre de las Américas 2022, dijo que el Perú ha asumido una posición internacional distinta lo que se esperaba. “El gobierno de los Estados Unidos para esta cumbre se ha reservado el derecho de admisión y por lo tanto no invitó a Cuba, Venezuela y Nicaragua. Luego se solidarizaron con ellos otros países, como es el caso de México y Bolivia. Otros hicieron algunos comentarios en la misma cumbre de rechazo a ese derecho que tiene Estados Unidos de reservarse a quien invita por ser anfitrión”, dijo.

Declaró que el Perú no se situó en una posición estratégica luego de haber llegado a la Cumbre, porque al ir sin mayores comentarios se ha separado un poco de los países no invitados y de los países que se solidarizaron con ellos. “Se ha alineado detrás del aliado estratégico que el Perú tiene desde el año 2006, que son los Estados Unidos Norteamérica”, explicó.

“El presidente Castillo ha tomado una posición muy clara y es probable que con estos países las relaciones vayan al nivel que siempre han estado en el sistema de cooperación en los aspectos puntuales, pero ya no a una orientación que era la aspiración de estos países cuando Castillo ganó las elecciones”, subrayó.

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